ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi (Quality Management System)
ISO nun Kelime Anlamı
"International Organization for Standardization" İngilizce açılımı kısaltılınca "IOS", Fransızca da Organisation internationale de normalisation kısaltılırsa "OIN" olmasından dolayı yunanca "eşit" anlamına gelen "isos" tan türetilerek şu an kullanılan "ISO" olarak adlandırılmıştır.
ISO 9000 SERİSİ TARİHÇESİ
1963 : MIL-Q 9858A (US Military)
1969 : DEF Standards (UK MOD)
1974 : AQAP Defence Standards
1979 : BS 5750 Pt 1,2,&3
1987 : ISO 9000 Serisi
1994 : Temmuz - ISO 9000 Revizyonu
2000 : ISO 9000 Revizyonu
2008 : ISO 9000 Revizyonu
ISO 9000:2008 Serisi
Üç standarttan oluşmaktadır
ISO 9001:2008 – Kalite Yönetim Sistem Gereklilikleri.
ISO 9004:2008 – Kalite Yönetim sistemleri – Performans Geliştirme için Klavuz
ISO 9000:2008 – Kalite Yönetim sistemleri – Temeller ve Sözlük
ISO 9001:2008 Maddelerinin Yapısı
1. Kapsam
2. Bilgi Referansları
3. Terimler ve Tanımlar.
4. Kalite Yönetim Sistemi .
5. Yönetim Sorumluluğu.
6. Kaynak Yönetimi.
7. Ürün Gerçekleştirme.
8. Ölçme, Analiz ve İyileşme.
4,5,6,7,8 Maddeler zorunlu şartlardır
ISO 9001: 2008’in Faydaları
Tüm ürün kategorilerine uygundur.
Kullanımı Kolaydır.
Dokümantasyonda azalma sağlar
Firmanın KYS sinin proseslerine uygun olmasını sağlar.
Sürekli iyileşme için daha çok yönelme sağlar
ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 13485, ISO/TS 16949, 17025, 22000 gibi diğer sistemlerle de uyumludur.
Yeni bir proses yönelimli yapı
Sürekli iyileşme
Üst yönetimin rolüne daha çok önem verme
“İzin Verilen Hariç tutmalar” için yeni yorum
Müşteri tatminini izlemek için şartlar
Kalite Yönetim Prensiplerine referans
Yasal şartların düşünülmesi
Ölçülebilir hedeflerin konulması
Eğitim etkinliğinin değerlendirilmesi
Ölçümlerin proses, sistem ve ürünler konusunda genişletilmesi
KALİTE TANIMLAMALARI
KALİTE
Mevcut ve var olan karakteristiklerin şartları karşılama derecesidir”.
KALİTE POLİTİKASI
Kalite ile ilişkili olarak üst yönetim tarafından resmi olarak formüle edilen şirketin yönelişini ve toplam hedefleri gösteren ifadedir
KALİTE YÖNETİMİ
Bir organizasyonun yönetilmesi ve kontrolü için koordine edilmiş faaliyetlerdir
KALİTE HEDEFLERİ
Kalite ile ilişkili olarak istenen veya amaçlanan şeyler.
Kalite hedefleri SMART Olmalıdır.
S : Specified / belirli, ilgili bölüm ve proses için
M : Measurable / Ölçülebilir
A : Achievable / Ulaşılabilir
R : Real / Gerçekçi
T : Timing / Zamana bağlı
KALİTE PLANLAMASI
Kalite Yönetiminin, kalite hedeflerinin belirlenmesi ve bu hedeflerin karşılanması için gerekli operasyonel proses ve ilgili kaynakların temini konusunda odaklanmış bir parçasıdır
KALİTE KONTROL
Kalite şartlarının karşılanmasına odaklanmış kalite yönetiminin bir Parçasıdır
KALİTE GÜVENCE
Kalite şartlarının karşılandığı güvencesi vermeye odaklanmış kalite yönetiminin bir parçasıdır”.
İYİLEŞTİRME
Kuruluşun kalite şartlarını karşılama kabiliyetinin artırılmasına odaklanmış kalite yönetiminin bir parçasıdır”.
ÇALIŞMA ORTAMI
İşin yapıldığı ortam şartları”.
DENETİM KRİTERİ
Referans olarak belirlenen politika, prosedür ve gereklilikler”.
Ürün
Prosesin bir Sonucu
Not: Dört Genel Ürün Kategorisi:
Donanım
Yazılım
Servisler
İşlenmiş Malzemeler
veya tüm bunların kombinezyonu.
ŞARTLAR
Belirlenen, Genel olarak istenen veya yasal ihtiyaç ve beklentiler .
Ürün, sistem veya müşteri ile ilişkili olabilir.
Belirlenmiş şartlar yazılı hale getirilmiş olandır.
Şartlar değişik kaynaklar tarafından ortaya konmuş olabilir.
Düzeltici Faaliyet
Belirlenen bir uygunsuzluğun ana sebebini ortadan kaldırmak ve tekrarını engellemek için yapılan faaliyet.
Önleyici Faaliyet
Potansiyel bir uygunsuzluğun ( henüz ortaya çıkmamış ) sebebini ortadan kaldırmak için yapılan faaliyet.
Standart Dışı İzin
Şartlara uymayan ürünlere çıkış izni verme.
Serbest Bırakma
Prosesin bir sonraki aşaması ile devam etmek için verilen izin
Gözden Geçirme
Belirlenen hedefleri gerçekleştirmek için oluşturulan konuların uygunluğunu ve etkinliğini tespit için gerçekleştirilen faaliyetler.
Doğrulama
Belirlenen şartların karşılandığını gösteren objektif delillere dayalı olarak teyit işlemi.
Geçerli Kılma
Gerçek delillerin incelenmesi sonucunda istenen amaca ve uygulamaya dönük gerekliliklerin karşılandığının teyit edilmesi .
Gerçek Delil
Bir şeyin bulunduğunu ve gerçek olduğunu gösteren bilgi veya veriler.
Uygunsuzluk
Gerekliliklere uymama
Proses
Girdileri çıktılara dönüştüren ve birbirleri ile ilişkili veya etkileşen faaliyetler dizisi
KALİTE YÖNETİM PRENSİPLERİ
1. Müşteri Odaklılık
Kuruluşlar, müşterilerine bağımlıdır bu yüzden müşterilerinin mevcut ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı, müşteri şartlarına uymalı ve müşteri beklentilerinin üzerine çıkmak için çaba harcamalıdır.
2. Liderlik :
Liderler organize ederler, yön ve amaç birliğini belirlerler. Lider firma içerisinde öyle bir ortam kurmalı ve devam ettirmelidir ki insanlar kuruluşun hedeflerinin başarılmasında tam olarak katılabilmelidirler.
3. Çalışanların Katılımı :
Her seviyedeki insanlar kuruluşun birer değeridir ve tam olarak katılımları ile kabiliyetleri kuruluşun çıkarları için kullanılabilir.
4. Proses Yaklaşımı :
Faaliyetler ve ilişkili kaynaklar bir proses olarak yönetildikleri zaman başarılı sonuçlar çok daha etkin olarak gerçekleştirilebilir.
P Planla .. Hedefleri & Prosesleri Belirle
U Uygula.. Prosesleri Uygula
K Kontrol Et.. İzle & Ölç
İ İyileştir.. Sürekli İyileşme Sağla
5. Yönetime Sistem Yaklaşımı
Birbirleri ile ilişkili proseslerin Sistem olarak belirlenmesi, anlaşılması ve yönetilmesi kuruluşları etkinliklerini sağlar ve hedeflerin gerçekleştirilmesinde verimlilik getirir.
6. Sürekli İyileştirme
Kuruluşun bütün performansının sürekli iyileştirilmesi kurumun kalıcı bir hedefi olmalıdır.
İyileşme ; ürünün özellik ve karakteristiklerinin artırılması ve/veya bunları üretmek ve dağıtmak için kullanılan proseslerin etkinliğinin ve verimliliğinin artırılması demektir.
7. Karar Vermede Gerçekçi Yaklaşım
Etkili kararlar veri ve bilginin analizine dayanır.
8. Karşılıklı Çıkara Dayalı Tedarikçi İlişkileri
Bir kuruluş ve tedarikçisi birbirine bağımlıdır ve bir değer oluşturma konusunda kabiliyetleri artırmak için karşılıklı çıkarları vardır.
PROCON dan danışmanlık talebiniz için iletişim formumuzu doldurun biz sizi arayalım.